Стимулятор Micropace для диагностической электрокардиостимуляции с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15935 на медицинское изделие «Стимулятор Micropace для диагностической электрокардиостимуляции с принадлежностями» производства "Майкропейс Пти Лтд." выдано Росздравнадзором 6 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923144
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2021
- Период действия версии
- с 06.12.2021 до 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майкропейс Пти Лтд."Австралия, Micropace Pty Ltd., 41/159 Arthur Street, Homebush West, NSW 2140 AustraliaЮр. адрес: Австралия, Дальнее зарубежье, Micropace Pty Ltd., 41/159 Arthur Street, Homebush West, NSW 2140 Australia
- Заявитель
- ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
- Представитель в РФ
- ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2021/15935 | Стимулятор Micropace для диагностической электрокардиостимуляции с принадлежностями | Действует |
| 06.12.2021 | РЗН 2021/15935 | Стимулятор Micropace для диагностической электрокардиостимуляции с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Стимулятор Micropace EPS320 для диагностической электрокардиостимуляции |
| 02 | II. Стимулятор Micropace StimCor для диагностической электрокардиостимуляции |
| 03 | III. Стимулятор Micropace StimLab для диагностической электрокардиостимуляции с прикроватной системой контроля работы |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15935»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майкропейс Пти Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15935?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.