Луер-адаптер одноразовый стерильный для забора крови
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9702 выдано Росздравнадзором 27.02.2020 на медицинское изделие «Луер-адаптер одноразовый стерильный для забора крови» производства "Шаньдонг Ченгву Мэдикл Продуктс Фэктори" Shandong Chengwu Medical Products Factory. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923872
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2020
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шаньдонг Ченгву Мэдикл Продуктс Фэктори" Shandong Chengwu Medical Products FactorySouthern end of Hu Xin Road, Chenqwu Country, Heze City, Shandong Province, 274200, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ЕВРОКЭП"215850, Смоленская область, Р-Н КАРДЫМОВСКИЙ, Д. КРИВЦЫ, УЛ. ЗЕЛЕНАЯ, Д. 16, СТРОЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "ЕВРОКЭП"215850, Смоленская область, Р-Н КАРДЫМОВСКИЙ, Д. КРИВЦЫ, УЛ. ЗЕЛЕНАЯ, Д. 16, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначенное для использования во время взятия крови у пациента для облегчения переноса клинического образца крови из пробирок для сбора крови или иглы в специальную емкость для образцов крови (например, вакуумную пробирку для сбора крови).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2020 | РЗН 2020/9702 | Луер-адаптер одноразовый стерильный для забора крови | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Луер-адаптер одноразовый стерильный для забора крови |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9702»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шаньдонг Ченгву Мэдикл Продуктс Фэктори" Shandong Chengwu Medical Products Factory. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9702?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.