Расширяющийся вальвулотом LeMaitre
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00658 на медицинское изделие «Расширяющийся вальвулотом LeMaitre» производства LeMaitre Vascular, Inc. («Ле Мейтре Васкуляр, Инк.»), США выдано Росздравнадзором 22 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04863198
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2007
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- LeMaitre Vascular, Inc. («Ле Мейтре Васкуляр, Инк.»), США63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
- Заявитель
- ООО "АНГИОМЕД"117420, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ЭТ/ПОМ/КОМ 3/I/12
- Представитель в РФ
- ООО "АНГИОМЕД"117420, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ЭТ/ПОМ/КОМ 3/I/12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Используемая в Вальвулотоме система с самоподстраивающимся механизмом раскрытия корзинки и ее центрированием непосредственно внутри сосуда позволяет более «чисто» разрушать венозные клапаны, уменьшая риск посттравматического некроза, что способствует более быстрому восстановлению пациента после проведения процедуры.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | ФСЗ 2007/00658 | Расширяющийся вальвулотом LeMaitre | Действует |
| 22.11.2007 | ФСЗ 2007/00658 | Расширяющийся вальвулотом LeMaitre | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Расширяющийся вальвулотом LeMaitre |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00658»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан LeMaitre Vascular, Inc. («Ле Мейтре Васкуляр, Инк.»), США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00658?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.