Расширяющийся вальвулотом LeMaitre
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00658 на медицинское изделие «Расширяющийся вальвулотом LeMaitre» производства "Ле Мейтре Васкуляр, Инк." выдано Росздравнадзором 22 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2007
- Период действия версии
- с 22.11.2007 до 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ле Мейтре Васкуляр, Инк."LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, Massachusetts 01803, USA
- Заявитель
- "Ле Мейтре Васкуляр, Инк."LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, Massachusetts 01803, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | ФСЗ 2007/00658 | Расширяющийся вальвулотом LeMaitre | Действует |
| 22.11.2007 | ФСЗ 2007/00658 | Расширяющийся вальвулотом LeMaitre | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Расширяющийся вальвулотом LeMaitre |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00658»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ле Мейтре Васкуляр, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00658?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.