Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, различных размеров: 000, 00, 0, 1, 2, 3
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15587 выдано Росздравнадзором 15.10.2021 на медицинское изделие «Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, различных размеров: 000, 00, 0, 1, 2, 3» производства Atria Co. (Атрия Ко.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932369
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2021
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Atria Co. (Атрия Ко.)A-#701-712, Seoulsup SK V1 Tower, 5, Seongsuil-ro 8-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРДЕНТ"125315, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. 17, ПОМЕЩ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕРДЕНТ"125315, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. 17, ПОМЕЩ. 1/1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Нить ретракционная AtriaPak предназначена для отодвигания тканей десны предварительно подготовленных краев зуба с целью создания точного оттиска зубного ряда.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 23.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2023 | РЗН 2021/15587 | Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, различных размеров: 000, 00, 0, 1, 2, 3 | Внесено изменение |
| 15.10.2021 | РЗН 2021/15587 | Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, различных размеров: 000, 00, 0, 1, 2, 3 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 6. Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, размер 3 |
| 02 | 5. Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, размер 2 |
| 03 | 4. Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, размер 1 |
| 04 | 3. Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, размер 0 |
| 05 | 2. Нить ретракционная AtriaPak плетеная без пропитки нестерильная, размер 00 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15587»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Atria Co. (Атрия Ко.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15587?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.