Система доставки материала шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС» по ТУ 32.50.13-003-56695793-2022
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21667 на медицинское изделие «Система доставки материала шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС» по ТУ 32.50.13-003-56695793-2022» производства ООО "МЕРС" выдано Росздравнадзором 11 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934689
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2023
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕРС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 106, ПОМЕЩ. 27 (ЧАСТЬ)
- Заявитель
- ООО "МЕРС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 106, ПОМЕЩ. 27 (ЧАСТЬ)
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначена для ушивания мягких тканей и трубчатых структур во время хирургических, в том числе лапароскопических, операций.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2023/21667 | Система доставки материала шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС» по ТУ 32.50.13-003-56695793-2022 | Действует |
| 11.12.2023 | РЗН 2023/21667 | Система доставки материала шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС» по ТУ 32.50.13-003-56695793-2022 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система доставки материла шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 1-6000 шт., в составе: |
| 02 | Система доставки материла шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 4 шт., в составе: |
| 03 | Система доставки материла шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 1-6000 шт., в составе |
| 04 | Система доставки материла шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 1-3 шт., в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21667»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕРС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21667?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.