Клипса для лигирования «МЕРС» из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24163 на медицинское изделие «Клипса для лигирования «МЕРС» из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024» производства ООО "МЕРС" выдано Росздравнадзором 9 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941172
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2024
- Дата внесения изменений
- 08.04.2026
- Период действия версии
- с 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕРС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 106, ПОМЕЩ. 27 (ЧАСТЬ)
- Заявитель
- ООО "МЕРС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 106, ПОМЕЩ. 27 (ЧАСТЬ)
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначена для создания перманентной окклюзии кровеносных сосудов, в том числе магистральных артерий и вен центральной системы кровоснабжения, или узелка ткани (протоки, трубчатые структуры и мягкие ткани) при хирургических операциях.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | РЗН 2024/24163 | Клипса для лигирования «МЕРС» из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024 | Действует |
| 09.12.2024 | РЗН 2024/24163 | Клипса для лигирования «МЕРС» из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Клипса для лигирования «МЕРС», и з синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная, вариант исполнения 3, от 1 до 10000 ш т., в составе: |
| 02 | 2. Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная, вариант исполнения 2, от 1 до 10000 ш т., в составе: |
| 03 | 1. Клипса для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающаяся, стерильная, вариант исполнения 1, от 1 до 10000 ш т., в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24163»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕРС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24163?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.