Система ортодонтическая регулируемая в наборах
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15998 на медицинское изделие «Система ортодонтическая регулируемая в наборах» производства MEM Dental Technology Co., Ltd. (МЕМ Дентал Технолоджи Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 13 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925997
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2021
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MEM Dental Technology Co., Ltd. (МЕМ Дентал Технолоджи Ко., Лтд.)2F., NO.22, LN.31, SEC.1, HUANDONG RD., XINSHI DIST., TAINAN CITY 744 TAIWAN (R.O.C.)
- Заявитель
- ООО "ОМЕГАОРТО"197136, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПЛУТАЛОВА, Д. 4, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н, ОФИС № 21
- Представитель в РФ
- ООО "ОМЕГАОРТО"197136, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПЛУТАЛОВА, Д. 4, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н, ОФИС № 21
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
для исправления очевидной неровности зубов, а также неправильного прикуса
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2021/15998 | Система ортодонтическая регулируемая в наборах | Действует |
| 13.12.2021 | РЗН 2021/15998 | Система ортодонтическая регулируемая в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ортодонтическая регулируемая в наборах II. Щечная замок-трубка в наборах: 2.1. Щечная замок-трубка BUCCAL TUBE, в наборе, варианты исполнения: 2.1.67. EZPeel Buccal Tube Weldable UR6 Roth .022 Triple Conv (верхний правый первый моляр) (W51TCR2216) - 10 шт. в наборе. |
| 02 | Система ортодонтическая регулируемая в наборах II. Щечная замок-трубка в наборах: 2.1. Щечная замок-трубка BUCCAL TUBE, в наборе, варианты исполнения: 2.1.66. EZPeel Buccal Tube Weldable UL6 Roth .018 Triple Conv (верхний левый первый моляр) (W51TCR1826) - 10 шт. в наборе. |
| 03 | Система ортодонтическая регулируемая в наборах II. Щечная замок-трубка в наборах: 2.1. Щечная замок-трубка BUCCAL TUBE, в наборе, варианты исполнения: 2.1.65. EZPeel Buccal Tube Weldable UR6 Roth .018 Triple Conv (верхний правый первый моляр) (W51TCR1816) - 10 шт. в наборе. |
| 04 | Система ортодонтическая регулируемая в наборах II. Щечная замок-трубка в наборах: 2.1. Щечная замок-трубка BUCCAL TUBE, в наборе, варианты исполнения: 2.1.64. EZPeel Buccal Tube Bondable UL6 MBT .022 Triple Conv (верхний левый первый моляр) (B51TCM2226) - 10 шт. в наборе. |
| 05 | Система ортодонтическая регулируемая в наборах II. Щечная замок-трубка в наборах: 2.1. Щечная замок-трубка BUCCAL TUBE, в наборе, варианты исполнения: 2.1.63. EZPeel Buccal Tube Bondable UR6 MBT .022 Triple Conv (верхний правый первый моляр) (B51TCM2216) - 10 шт. в наборе. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15998»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MEM Dental Technology Co., Ltd. (МЕМ Дентал Технолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15998?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.