Система ортодонтическая регулируемая в наборах
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15998 на медицинское изделие «Система ортодонтическая регулируемая в наборах» производства "МЕМ Дентал Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 13 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925997
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2021
- Период действия версии
- с 13.12.2021 до 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕМ Дентал Технолоджи Ко., Лтд."Тайвань, MEM Dental Technology Co., Ltd., 2F., Nо.22, Ln.31, Sec.1, Huandong Rd., Southern Taiwan, Science Park, Xinshi Dist., Tainan City741, Taiwan
- Заявитель
- ООО "ОМЕГАОРТО"197136, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПЛУТАЛОВА, Д. 4, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н, ОФИС № 21
- Представитель в РФ
- ООО "ОМЕГАОРТО"197136, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПЛУТАЛОВА, Д. 4, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н, ОФИС № 21
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2021/15998 | Система ортодонтическая регулируемая в наборах | Действует |
| 13.12.2021 | РЗН 2021/15998 | Система ортодонтическая регулируемая в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ортодонтическая регулируемая в наборах I. Брекеты в наборах: 1.1. Брекет керамический самолигирующийся Genius C, в наборе, варианты исполнения: 1.1.1. Genius C 0,022 UR1 (GCM1M11) (верхний правый центральный резец) - 10 шт. в наборе. |
| 02 | Система ортодонтическая регулируемая в наборах I. Брекеты в наборах: 1.1. Брекет керамический самолигирующийся Genius C, в наборе, варианты исполнения: 1.1.2. Genius C 0,022 UL1 (GCM1M21) (верхний левый центральный резец) - 10 шт. в наборе. |
| 03 | Система ортодонтическая регулируемая в наборах I. Брекеты в наборах: 1.1. Брекет керамический самолигирующийся Genius C, в наборе, варианты исполнения: 1.1.3. Genius C 0,022 UR2 (GCM1M12) (верхний боковой правый резец) - 10 шт. в наборе. |
| 04 | Система ортодонтическая регулируемая в наборах I. Брекеты в наборах: 1.1. Брекет керамический самолигирующийся Genius C, в наборе, варианты исполнения: 1.1.4. Genius C 0,022 UL2 (GCM1M22) (верхний боковой левый резец) - 10 шт. в наборе. |
| 05 | Система ортодонтическая регулируемая в наборах I. Брекеты в наборах: 1.1. Брекет керамический самолигирующийся Genius C, в наборе, варианты исполнения: 1.1.5. Genius C 0,022 UR3 (GCM1M13H) (верхний правый клык) - 10 шт. в наборе. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15998»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕМ Дентал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15998?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.