Комплект имплантата BNS с винтом
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04832636 выдано Росздравнадзором 17.04.2026 на медицинское изделие «Комплект имплантата BNS с винтом» производства ХОБ Байотэк Ко., Лтд. (HUB Biotech Co., Ltd.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04832636
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2026
- Период действия версии
- с 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ХОБ Байотэк Ко., Лтд. (HUB Biotech Co., Ltd.)181, Oksan-ro, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДЕ БОН"115088, г. Москва, ул. Южнопортовая, д. 5, стр. 1, офис. 220Юр. адрес: 111524, Г.МОСКВА, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 29, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 9
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕ БОН"115088, г. Москва, ул. Южнопортовая, д. 5, стр. 1, офис. 220Юр. адрес: 111524, Г.МОСКВА, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 29, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Изделие предназначено для использования при частичной или полной адентии нижней и верхней челюсти, для поддержки одиночных или множественных реставраций, в том числе реставрации с цементной фиксацией, винтовой фиксацией или перекрывающие протезы, а также постоянная или временная поддержка абатментов для несъемных мостовидных протезов.
Модели изделия 137
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект имплантата BNS с винтом, BNS7060C |
| 02 | Комплект имплантата BNS с винтом, BNS7057C |
| 03 | Комплект имплантата BNS с винтом, BNS7055C |
| 04 | Комплект имплантата BNS с винтом, BNS7052C |
| 05 | Комплект имплантата BNS с винтом, BNS7050C |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04832636»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ХОБ Байотэк Ко., Лтд. (HUB Biotech Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04832636?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.