Имплантат дентальный BLUEDIAMOND (BLUEDIAMOND Implant)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04839285 выдано Росздравнадзором 17.04.2026 на медицинское изделие «Имплантат дентальный BLUEDIAMOND (BLUEDIAMOND Implant)» производства MegaGen Implant Co., Ltd. («МегаДжен Имплант Ко., Лтд.»). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04839285
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2026
- Период действия версии
- с 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MegaGen Implant Co., Ltd. («МегаДжен Имплант Ко., Лтд.»)45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "МЕГАДЖЕН ИМПЛАНТ РУС"125445, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 24Д
- Представитель в РФ
- ООО "МЕГАДЖЕН ИМПЛАНТ РУС"125445, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 24Д
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Изделия предназначены для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти с целью восстановления жевательной функции и улучшения внешнего вида зубного ряда пациента.
Область применения медицинского изделия – стоматология.
Модели изделия 142
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат дентальный BLUEDIAMOND, тип: Cuff, тип резьбы: Deep Thread (BLUEDIAMOND Implant, Cuff Type, Deep Thread), варианты: BDC440502DC |
| 02 | Имплантат дентальный BLUEDIAMOND, тип: Cuff, тип резьбы: Deep Thread (BLUEDIAMOND Implant, Cuff Type, Deep Thread), варианты: BDC410906DC |
| 03 | Имплантат дентальный BLUEDIAMOND, тип: Cuff, тип резьбы: Deep Thread (BLUEDIAMOND Implant, Cuff Type, Deep Thread), варианты: BDC410904DC |
| 04 | Имплантат дентальный BLUEDIAMOND, тип: Cuff, тип резьбы: Deep Thread (BLUEDIAMOND Implant, Cuff Type, Deep Thread), варианты: BDC410902DC |
| 05 | Имплантат дентальный BLUEDIAMOND, тип: Cuff, тип резьбы: Deep Thread (BLUEDIAMOND Implant, Cuff Type, Deep Thread), варианты: BDC410708DC |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04839285»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MegaGen Implant Co., Ltd. («МегаДжен Имплант Ко., Лтд.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04839285?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.