Лазер неодимовый Picocare (Nd:YAG) на иттрий-алюминиевом гранате
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11527 на медицинское изделие «Лазер неодимовый Picocare (Nd:YAG) на иттрий-алюминиевом гранате» производства "ВОН ТЕК Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 5 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924054
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2020
- Период действия версии
- с 05.08.2020 до 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВОН ТЕК Ко., Лтд."WON TECH Co., Ltd., 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, WON TECH Co., Ltd., 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "КМС"105062, Россия, Москва, Подсосенский пер., д. 23, стр. 5, этаж 1, офис 2, пом. 1; 2; 3
- Представитель в РФ
- ООО "КМС"105062, Россия, Москва, Подсосенский пер., д. 23, стр. 5, этаж 1, офис 2, пом. 1; 2; 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2026 | РЗН 2020/11527 | Лазер неодимовый Picocare (Nd:YAG) на иттрий-алюминиевом гранате | Действует |
| 05.08.2020 | РЗН 2020/11527 | Лазер неодимовый Picocare (Nd:YAG) на иттрий-алюминиевом гранате | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Лазер неодимовый Picocare (Nd:YAG) на иттрий-алюминиевом гранате», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11527»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВОН ТЕК Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11527?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.