Изделия компрессионные медицинские Solidea (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939690
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01071 на медицинское изделие «Изделия компрессионные медицинские Solidea (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кальцифичио Пинелли С.р.л." выдано Росздравнадзором 18 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914122
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2008
- Дата внесения изменений
- 17.07.2012
- Период действия версии
- с 17.07.2012 до 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кальцифичио Пинелли С.р.л."Италия, Calzificio Pinelli S.r.l., Via Germania, 11, 46042 Castel Goffredo (MN), Italy
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.09.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 17.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2026 | ФСЗ 2008/01071 | Изделия компрессионные медицинские Solidea | Действует |
| 17.07.2012 | ФСЗ 2008/01071 | Изделия компрессионные медицинские Solidea (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 18.02.2008 | ФСЗ 2008/01071 | Изделия компрессионные медицинские Solidea (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 77
| № | Название |
|---|---|
| 01 | No-Embol, |
| 02 | Anti-Trombo; |
| 03 | Naomi 30, |
| 04 | Naomi 70, |
| 05 | Naomi 100, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01071»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кальцифичио Пинелли С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01071?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.