Средства медицинские NITROCARE для транспортирования пациентов
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17597 выдано Росздравнадзором 24.06.2022 на медицинское изделие «Средства медицинские NITROCARE для транспортирования пациентов» производства NİTROCARE MEDİKAL MOBİLYA SANAYİ VE TİCARET A.Ş. (НИТРОКЭА МЕДИКАЛ МОБИЛЬЯ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А. Ш.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137885
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2022
- Дата внесения изменений
- 16.04.2026
- Период действия версии
- с 16.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- NİTROCARE MEDİKAL MOBİLYA SANAYİ VE TİCARET A.Ş. (НИТРОКЭА МЕДИКАЛ МОБИЛЬЯ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А. Ш.)1.ORGANIZE SANAYI BOLGESI 1.CAD. NO: 7-8 58040 SIVAS TURKEY
- Заявитель
- ООО "ЛИДЕР-М"117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 33/7
- Представитель в РФ
- ООО "ЛИДЕР-М"117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 33/7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Каталка предназначена для перемещения пациента с ограниченной или затруднённой мобильностью
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.06.2022 | РЗН 2022/17597 | Средства медицинские NITROCARE для транспортирования пациентов | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Кресло-каталка NTS X10 |
| 02 | 8. Кресло-каталка NTS Х6 |
| 03 | 7. Кресло-каталка NTS Х 5 |
| 04 | 6. Каталка NTQ7 |
| 05 | 5. Каталка NTCR 8012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17597»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан NİTROCARE MEDİKAL MOBİLYA SANAYİ VE TİCARET A.Ş. (НИТРОКЭА МЕДИКАЛ МОБИЛЬЯ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А. Ш.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17597?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.