Номер РУ РЗН 2022/17597

Средства медицинские NITROCARE для транспортирования пациентов

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17597 на медицинское изделие «Средства медицинские NITROCARE для транспортирования пациентов» производства "ГЁКЛЕР МОБИЛЬЯ МЕДИКАЛ BE САГЛЫК ХИЗ ГЫДА МАД. ИНШ. НАК. ИМЛ. МОНТАЖ ПАЗ. ИТХ. ИХР. САН. ТИДЖ. А.Ш." выдано Росздравнадзором 24 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137885
Дата первичной регистрации
24.06.2022
Период действия версии
с 24.06.2022 до 16.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ГЁКЛЕР МОБИЛЬЯ МЕДИКАЛ BE САГЛЫК ХИЗ ГЫДА МАД. ИНШ. НАК. ИМЛ. МОНТАЖ ПАЗ. ИТХ. ИХР. САН. ТИДЖ. А.Ш."
Турция, GÖKLER MOBİLYA MEDİKAL VE SAĞLIK HİZ. GIDA MAD. İNS. NAK. İML. MONTAJ PAZ. İTH. İHR. SAN. TİC. A.Ş., 1.ORGANIZE SANAYI BÖLGESI 1.CAD. NO: 7-8 58040 SIVAS TURKEY
Юр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, GÖKLER MOBİLYA MEDİKAL VE SAĞLIK HİZ. GIDA MAD. İNS. NAK. İML. MONTAJ PAZ. İTH. İHR. SAN. TİC. A.Ş., 1.ORGANIZE SANAYI BÖLGESI 1.CAD. NO: 7-8 58040 SIVAS TURKEY
Заявитель
ООО "ДИОН-МЕДСЕРВИС"
420081, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Альберта Камалеева, д. 26/12, помещ.1019
Представитель в РФ
ООО "ДИОН-МЕДСЕРВИС"
420081, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Альберта Камалеева, д. 26/12, помещ.1019
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
16.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.04.2026РЗН 2022/17597Средства медицинские NITROCARE для транспортирования пациентовДействует
24.06.2022РЗН 2022/17597Средства медицинские NITROCARE для транспортирования пациентовВнесено изменение

Модели изделия 9

Название
011. Каталка NTCR SD01
022. Каталка NTCR SD05
033. Каталка NTCR SD06
044. Каталка NTCR SD09
055. Каталка NTCR 8012

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17597»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГЁКЛЕР МОБИЛЬЯ МЕДИКАЛ BE САГЛЫК ХИЗ ГЫДА МАД. ИНШ. НАК. ИМЛ. МОНТАЖ ПАЗ. ИТХ. ИХР. САН. ТИДЖ. А.Ш.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17597?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.