Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-КОМПАКТ» с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09967 выдано Росздравнадзором 20.06.2011 на медицинское изделие «Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-КОМПАКТ» с принадлежностями» производства ЗАО "ФОТЭК". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138461
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2011
- Дата внесения изменений
- 10.06.2014
- Период действия версии
- с 10.06.2014 до 10.06.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ФОТЭК"Республика Беларусь, 220138, г. Минск, пер. Липковский, дом 34, изолированное помещение №3, комната №69, №74А
- Заявитель
- ЗАО "Пронто"115419, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.11, стр.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09967 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "ФОТЭК". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.06.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-КОМПАКТ» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2011 | ФСЗ 2011/09967 | Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-КОМПАКТ» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный медицинский "МЕДИОЛА-КОМПАКТ", варианты исполнения «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-3» с принадлежностями |
| 02 | Аппарат лазерный медицинский "МЕДИОЛА-КОМПАКТ", варианты исполнения «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-2» с принадлежностями |
| 03 | Аппарат лазерный медицинский "МЕДИОЛА-КОМПАКТ", варианты исполнения «МЕДИОЛА-КОМПАКТ-1» с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09967»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ФОТЭК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09967?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.