Материал шовный хирургический нерассасывающийся WEGO, стерильный, с иглами атравматическими и без игл
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20443 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический нерассасывающийся WEGO, стерильный, с иглами атравматическими и без игл» производства Foosin Medical Supplies Inc. Ltd. (Фусин Медикал Сэплайз Инк. Лтд.) выдано Росздравнадзором 23 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931443
- Дата первичной регистрации
- 23.06.2023
- Дата внесения изменений
- 11.04.2026
- Период действия версии
- с 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Foosin Medical Supplies Inc. Ltd. (Фусин Медикал Сэплайз Инк. Лтд.)No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch Hi-tech Science Park, 264200, Weihai, Shandong Province PEOPLE's REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "ГРУППА СИЭЙЧЭМ"440052, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ПЕНЗА, Г ПЕНЗА, УЛ ЧКАЛОВА, СТР. 32А, ОФИС 212
- Представитель в РФ
- ООО "ГРУППА СИЭЙЧЭМ"440052, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ПЕНЗА, Г ПЕНЗА, УЛ ЧКАЛОВА, СТР. 32А, ОФИС 212
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
Назначение изделия
для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2026 | РЗН 2023/20443 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся WEGO, стерильный, с иглами атравматическими и без игл | Действует |
| 23.06.2023 | РЗН 2023/20443 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся WEGO, стерильный, с иглами атравматическими и без игл | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся WEGO, стерильный, с иглами атравматическими и без игл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20443»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Foosin Medical Supplies Inc. Ltd. (Фусин Медикал Сэплайз Инк. Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20443?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.