Номер РУ РЗН 2023/20443

Материал шовный хирургический нерассасывающийся WEGO, стерильный, с иглами атравматическими и без игл

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20443 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический нерассасывающийся WEGO, стерильный, с иглами атравматическими и без игл» производства "Фусин Медикал Сэплайз Инк., Лтд." выдано Росздравнадзором 23 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931443
Дата первичной регистрации
23.06.2023
Период действия версии
с 23.06.2023 до 11.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фусин Медикал Сэплайз Инк., Лтд."
Китай, Foosin Medical Supplies Inc., Ltd., No.20 Xingshan Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, P.R. of China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Foosin Medical Supplies Inc., Ltd., No.20 Xingshan Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, P.R. of China
Заявитель
ООО "ГРУППА СИЭЙЧЭМ"
440052, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ПЕНЗА, Г ПЕНЗА, УЛ ЧКАЛОВА, СТР. 32А, ОФИС 212
Представитель в РФ
ООО "ГРУППА СИЭЙЧЭМ"
440052, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ПЕНЗА, Г ПЕНЗА, УЛ ЧКАЛОВА, СТР. 32А, ОФИС 212
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.24.120
Шовные материалы

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.04.2026РЗН 2023/20443Материал шовный хирургический нерассасывающийся WEGO, стерильный, с иглами атравматическими и без иглДействует
23.06.2023РЗН 2023/20443Материал шовный хирургический нерассасывающийся WEGO, стерильный, с иглами атравматическими и без иглВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Материал шовный хирургический нерассасывающийся WEGO, стерильный, с иглами атравматическими и без игл

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20443»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фусин Медикал Сэплайз Инк., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20443?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.