Приставка аргоноплазменная DS.Surg.Argon к электрохирургическим высокочастотным аппаратам с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7118 на медицинское изделие «Приставка аргоноплазменная DS.Surg.Argon к электрохирургическим высокочастотным аппаратам с принадлежностями» производства ZERONE Co., Ltd. (Зерон Ко., Лтд) выдано Росздравнадзором 8 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919125
- Дата первичной регистрации
- 08.05.2018
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ZERONE Co., Ltd. (Зерон Ко., Лтд)(Shinil IT UTO Bldg. Dangjeong-dong) 8F, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДС.МЕД"142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
- Представитель в РФ
- ООО "ДС.МЕД"142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие, предназначенное для разреза и коагуляции мягких тканей посредством направленного потока аргоновой плазмы.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2018/7118 | Приставка аргоноплазменная DS.Surg.Argon к электрохирургическим высокочастотным аппаратам с принадлежностями | Действует |
| 08.05.2018 | РЗН 2018/7118 | Приставка аргоноплазменная «Трилокс-Аргон» к электрохирургическим высокочастотным аппаратам с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Приставка аргоноплазменная DS.Surg.Argon к электрохирургическим высокочастотным аппаратам с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7118»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ZERONE Co., Ltd. (Зерон Ко., Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7118?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.