Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский «DS.Surg»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7413 на медицинское изделие «Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский «DS.Surg»» производства ZERONE Co., Ltd. (Зерон Ко., Лтд) выдано Росздравнадзором 26 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919127
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2018
- Дата внесения изменений
- 12.03.2026
- Период действия версии
- с 12.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ZERONE Co., Ltd. (Зерон Ко., Лтд)(Shinil IT UTO Bldg. Dangjeong-dong) 8F, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДС.МЕД"142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
- Представитель в РФ
- ООО "ДС.МЕД"142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначен для воздействия контактным способом на мягкие ткани организма человека током высокой частоты с целью резания и/или коагуляции.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2026 | РЗН 2018/7413 | Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский «DS.Surg» | Действует |
| 26.07.2018 | РЗН 2018/7413 | Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский «Трилокс» | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский "DS.Surg", в вариантах исполнения: IX. DS.Surg 50 |
| 02 | Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский "DS.Surg", в вариантах исполнения: VIII. DS.Surg 80 |
| 03 | Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский "DS.Surg", в вариантах исполнения: VII. DS.Surg 100 |
| 04 | Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский "DS.Surg", в вариантах исполнения: VI. DS.Surg 150 |
| 05 | Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский "DS.Surg", в вариантах исполнения: V. DS.Surg 200S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7413»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ZERONE Co., Ltd. (Зерон Ко., Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7413?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.