Шприц однократного применения стерильный SANAMEDICAL®
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04740605 на медицинское изделие «Шприц однократного применения стерильный SANAMEDICAL®» производства «ЧИФЭН ТЯНЬБО МЕДИКАЛ ДЕВАЙС КО.,ЛТД.» (CHIFENG TIANBO MEDICAL DEVICE CO., LTD.) выдано Росздравнадзором 7 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04740605
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2026
- Период действия версии
- с 07.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «ЧИФЭН ТЯНЬБО МЕДИКАЛ ДЕВАЙС КО.,ЛТД.» (CHIFENG TIANBO MEDICAL DEVICE CO., LTD.)Китайская Народная Республика, Zhongjing Industrial Park, Economic Development Area, Ningcheng District, Chifeng 024200, Inner Mongolia, P.R.China
- Заявитель
- ООО "САНА"302008, ОБЛАСТЬ ОРЛОВСКАЯ,ГОРОД ОРЁЛ,УЛИЦА ВЫСОКОВОЛЬТНАЯ, ДОМ 2Г
- Представитель в РФ
- ООО "САНА"302008, ОБЛАСТЬ ОРЛОВСКАЯ,ГОРОД ОРЁЛ,УЛИЦА ВЫСОКОВОЛЬТНАЯ, ДОМ 2Г
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Шприц (в зависимости от модели/объема шприца и размера иглы) предназначен для внутримышечных, внутривенных, подкожных, внутрикожных инъекций, введения жидких лекарственных препаратов в медицинские изделия (например, системы для инфузии, катетер), промывания внутренних полостей организма пациента, аспирации воздуха, крови, биологических жидкостей, а также для точного подкожного введения пациенту низких доз туберкулина и/или проведения теста на чувствительность к аллергену.
Модели изделия 72
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц однократного применения стерильный SANAMEDICAL® объемом 60 мл с двумя иглами, Тип 2, с коннектором «Луер Слип», размеры игл: 18 G (1,20[TW] х38 мм) / 16 G (1,60[TW] х38 мм); 18 G (1,20[TW] х38 мм) / 16 G (1,60[TW] х40 мм); 18 G (1,20[TW] х40 мм) / 16 G (1,60[TW] х38 мм); 18 G (1,20[TW] х40 мм)/ 16 G (1,60[TW] х40 мм) |
| 02 | Шприц однократного применения стерильный SANAMEDICAL® объемом 60 мл с двумя иглами, Тип 1, с коннектором «Луер Слип», размеры игл: 18 G (1,20[TW] х38 мм) / 16 G (1,60[TW] х38 мм); 18 G (1,20[TW] х38 мм) / 16 G (1,60[TW] х40 мм); 18 G (1,20[TW] х40 мм) / 16 G (1,60[TW] х38 мм); 18 G (1,20[TW] х40 мм)/ 16 G (1,60[TW] х40 мм) |
| 03 | Шприц однократного применения стерильный SANAMEDICAL® объемом 60 мл с двумя иглами, Тип 2, с коннектором «Луер Лок», размеры игл: 18 G (1,20[TW] х38 мм) / 16 G (1,60[TW] х38 мм); 18 G (1,20[TW] х38 мм) / 16 G (1,60[TW] х40 мм); 18 G (1,20[TW] х40 мм) / 16 G (1,60[TW] х38 мм); 18 G (1,20[TW] х40 мм)/ 16 G (1,60[TW] х40 мм) |
| 04 | Шприц однократного применения стерильный SANAMEDICAL® объемом 60 мл с двумя иглами, Тип 1, с коннектором «Луер Лок», размеры игл: 18 G (1,20[TW] х38 мм) / 16 G (1,60[TW] х38 мм); 18 G (1,20[TW] х38 мм) / 16 G (1,60[TW] х40 мм); 18 G (1,20[TW] х40 мм) / 16 G (1,60[TW] х38 мм); 18 G (1,20[TW] х40 мм)/ 16 G (1,60[TW] х40 мм) |
| 05 | Шприц однократного применения стерильный SANAMEDICAL® объемом 60 мл с одной иглой, Тип 2, с коннектором «Луер Слип», размер иглы: 18 G (1,20[TW] х38 мм), 18 G (1,20[TW] х40 мм), 16 G (1,60[TW] х38 мм), 16 G (1,60[TW] х40 мм) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04740605»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ЧИФЭН ТЯНЬБО МЕДИКАЛ ДЕВАЙС КО.,ЛТД.» (CHIFENG TIANBO MEDICAL DEVICE CO., LTD.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04740605?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.