Термометры электронные инфракрасные, модели: DT-633, DT-634, DT-635
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.122
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09605 выдано Росздравнадзором 18.04.2011 на медицинское изделие «Термометры электронные инфракрасные, модели: DT-633, DT-634, DT-635» производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2011
- Дата внесения изменений
- 10.07.2017
- Период действия версии
- с 10.07.2017 до 28.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед"Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
- Заявитель
- ООО "ЭЙ ЭНД ДИ РУС"117556, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 95, К. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЙ ЭНД ДИ РУС"117556, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 95, К. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.122Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09605 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.04.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Термометры электронные инфракрасные, модели: DT-633, DT-634, DT-635» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | ФСЗ 2011/09605 | Термометры электронные инфракрасные | Действует |
| 16.05.2022 | ФСЗ 2011/09605 | Термометры электронные инфракрасные | Внесено изменение |
| 28.01.2020 | ФСЗ 2011/09605 | Термометры электронные инфракрасные | Внесено изменение |
| 18.04.2011 | ФСЗ 2011/09605 | Термометры электронные инфракрасные, модели: DT-633, DT-634, DT-635 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термометры электронные инфракрасные, модель: DT-633 |
| 02 | Термометры электронные инфракрасные, модель: DT-634 |
| 03 | Термометры электронные инфракрасные, модель: DT-635 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09605»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09605?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.