Изделия одноразовые для ухода за больными (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02506 на медицинское изделие «Изделия одноразовые для ухода за больными (см. Приложение на 1 листе)» производства "С.В. Медика, С.Л", Испания выдано Росздравнадзором 15 августа 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2008
- Период действия версии
- с 15.08.2008 до 21.10.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "С.В. Медика, С.Л", ИспанияС.V. Medica, S.L., Calle Afueras, s/n 43424 Sarral, Tarragona, Spain
- Заявитель
- "С.В. Медика, С.Л", ИспанияС.V. Medica, S.L., Calle Afueras, s/n 43424 Sarral, Tarragona, Spain
- Представитель в РФ
- "С.В. Медика, С.Л", ИспанияС.V. Medica, S.L., Calle Afueras, s/n 43424 Sarral, Tarragona, Spain
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.10.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2008/02506 | Изделия одноразовые для ухода за больными | Действует |
| 11.03.2020 | ФСЗ 2008/02506 | Изделия одноразовые для ухода за больными | Внесено изменение |
| 15.08.2008 | ФСЗ 2008/02506 | Изделия одноразовые для ухода за больными (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.10.2009 | ФСЗ 2008/02506 | Изделия одноразовые для ухода за больными (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Губки без пропитки мылом (NON-soaped sponges) |
| 02 | 2. Губки, пропитанные рН нейтральным мылом (Рre-soaped sponges (no-antiseptic)) |
| 03 | 3. Губки, пропитанные рН нейтральным мылом 13x8x2,5 см (DISPO-FOAM Multiple 13x8x2,5 cm) |
| 04 | 4. Губки, пропитанные рН нейтральным мылом 100 гр./м2 (Pre-soaped sponges 100 gr./m2) |
| 05 | 5. Губки, пропитанные рН нейтральным мылом 150 гр./м2 (Pre-soaped sponges 150 gr./m2) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02506»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "С.В. Медика, С.Л", Испания. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02506?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.