Изделия одноразовые для ухода за больными
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02506 на медицинское изделие «Изделия одноразовые для ухода за больными» производства C.V.Medica, S.L. (С.В.Медика, С.Л.) выдано Росздравнадзором 15 августа 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924328
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2008
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- C.V.Medica, S.L. (С.В.Медика, С.Л.)C/Ponent, 1 - Pol. Ind. La Plana, 43424 Sarral, Tarragona, Spain
- Заявитель
- ООО "ИТАЛ-ФАРМ"125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ОФ 601 ПОМ I КОМ 40,41,42 (ЭТ 6)
- Представитель в РФ
- ООО "ИТАЛ-ФАРМ"125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ОФ 601 ПОМ I КОМ 40,41,42 (ЭТ 6)
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для ухода за больными
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.10.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2008/02506 | Изделия одноразовые для ухода за больными | Действует |
| 11.03.2020 | ФСЗ 2008/02506 | Изделия одноразовые для ухода за больными | Внесено изменение |
| 15.08.2008 | ФСЗ 2008/02506 | Изделия одноразовые для ухода за больными (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.10.2009 | ФСЗ 2008/02506 | Изделия одноразовые для ухода за больными (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия одноразовые для ухода за больными |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02506»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан C.V.Medica, S.L. (С.В.Медика, С.Л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02506?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.