Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24038 на медицинское изделие «Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями» производства "Аэроджен Лимитед" выдано Росздравнадзором 28 ноября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940995
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2024
- Период действия версии
- с 28.11.2024 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аэроджен Лимитед"Ирландия, Aerogen Limited, Galway Business Park, Dangan, Galway, IrelandЮр. адрес: Ирландия, Дальнее зарубежье, Aerogen Limited, Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland
- Заявитель
- ООО "ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16, помещ. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16, помещ. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2024/24038 | Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями | Действует |
| 28.11.2024 | РЗН 2024/24038 | Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями: I. Система для ингаляционной терапии Aerogen Prо |
| 02 | Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями: II. Система для ингаляционной терапии Aerogen Solо |
| 03 | Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями: III. Система для ингаляционной терапии Aerogen USB |
| 04 | Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями: IV. Система для ингаляционной терапии Aerogen Emergency Medical Services (EMS) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24038»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аэроджен Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24038?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.