Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08108 на медицинское изделие «Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации с принадлежностями» производства SCHUHFRIED GmbH (Шуфрид ГмбХ) выдано Росздравнадзором 22 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910440
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2010
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SCHUHFRIED GmbH (Шуфрид ГмбХ)Hyrtlstrasse 45, 2340, Moedling, Austria
- Заявитель
- ООО "ФИЗИОКОМ"107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЗИОКОМ"107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации предназначена для проведения психодиагностических измерений и определения индивидуальных черт характера пациента в контексте психологической оценки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | ФСЗ 2010/08108 | Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации с принадлежностями | Действует |
| 18.08.2020 | ФСЗ 2010/08108 | Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.10.2010 | ФСЗ 2010/08108 | Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации, варианты исполнений: Biofeedback 2000 x-pert |
| 02 | Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации, варианты исполнений: CogniPlus |
| 03 | Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации, варианты исполнений: Vienna Testsystem |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08108»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SCHUHFRIED GmbH (Шуфрид ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08108?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.