Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08108 выдано Росздравнадзором 22.10.2010 на медицинское изделие «Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Шуфрид ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910440
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2010
- Период действия версии
- с 22.10.2010 до 18.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шуфрид ГмбХ"Австрия, SCHUHFRIED GmbH, Hyrtlstrasse 45, 2340, Moedling, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, SCHUHFRIED GmbH, Hyrtlstrasse 45, 2340, Moedling, Austria
- Заявитель
- ООО "ФИЗИОКОМ"107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08108 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шуфрид ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.10.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.08.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | ФСЗ 2010/08108 | Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации с принадлежностями | Действует |
| 18.08.2020 | ФСЗ 2010/08108 | Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации, вариант исполнения: Vienna Testsystem |
| 02 | Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации, вариант исполнения: CogniPlus |
| 03 | Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации, вариант исполнения: Biofeedback 2000 x-pert |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08108»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шуфрид ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08108?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.