Катетер баллонный режущий AngioSculpt EVO для ЧТКА RX с гидрофильным покрытием
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04707788 на медицинское изделие «Катетер баллонный режущий AngioSculpt EVO для ЧТКА RX с гидрофильным покрытием» производства Philips Image Guided Therapy Corporation, USA (Филипс Имедж Гайдед Терапи Корпорейшн, США) выдано Росздравнадзором 2 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04707788
- Дата первичной регистрации
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Philips Image Guided Therapy Corporation, USA (Филипс Имедж Гайдед Терапи Корпорейшн, США)9965 Federal Drive, Colorado Springs, CO 80921 USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Устройство предназначено для баллонной дилатации пораженной коронарной артерии в случаях, когда стандартная баллонная ангиопластика является менее эффективной.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер баллонный режущий AngioSculpt EVO для ЧТКА RX с гидрофильным покрытием, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04707788»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Philips Image Guided Therapy Corporation, USA (Филипс Имедж Гайдед Терапи Корпорейшн, США). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04707788?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.