Аппарат искусственной вентиляции легких HAMILTON-C6 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18142 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких HAMILTON-C6 с принадлежностями» производства Hamilton Medical AG (Гамильтон Медикал АГ) выдано Росздравнадзором 29 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929398
- Дата первичной регистрации
- 29.08.2022
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Hamilton Medical AG (Гамильтон Медикал АГ)Via Crusch 8, 7402 Bonaduz
- Заявитель
- ООО "МЕДЕС-М"197374, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 65, УЛ МЕБЕЛЬНАЯ, Д. 12, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 21Н №1 ПОМЕЩЕНИЕ №143
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЕС-М"197374, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 65, УЛ МЕБЕЛЬНАЯ, Д. 12, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 21Н №1 ПОМЕЩЕНИЕ №143
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
Назначение изделия
Аппарат предназначен для проведения искусственной вентиляции легких с поддержкой положительного давления у взрослых, детей, новорожденных
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2022/18142 | Аппарат искусственной вентиляции легких HAMILTON-C6 с принадлежностями | Действует |
| 29.08.2022 | РЗН 2022/18142 | Аппарат искусственной вентиляции легких HAMILTON-C6 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких HAMILTON-C6 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18142»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Hamilton Medical AG (Гамильтон Медикал АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18142?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.