Система ортодонтических брекетов (Orthodontic braces system)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20529 выдано Росздравнадзором 03.07.2023 на медицинское изделие «Система ортодонтических брекетов (Orthodontic braces system)» производства Чжэцзян Продвинутое Медицинское Оборудование Ко., Лтд (Zhejiang Headway Medical Equipment Co., Ltd.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936483
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2023
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Чжэцзян Продвинутое Медицинское Оборудование Ко., Лтд (Zhejiang Headway Medical Equipment Co., Ltd.)No.1859, Wenju Street, Fuchun Street, Fuyang District, Hangzhou City, 311400 Zhejiang P.R. China
- Заявитель
- ООО "ЭАГЛС ОФ ОРТОДОНТИКС"420081, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ ГАБДУЛЛЫ КАРИЕВА, Д. 10, ЭТАЖ/НЕЖИЛОЕ ПОМЕЩЕНИЕ ЦОКОЛЬНЫЙ 1/1002
- Представитель в РФ
- ООО "ЭАГЛС ОФ ОРТОДОНТИКС"420081, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ ГАБДУЛЛЫ КАРИЕВА, Д. 10, ЭТАЖ/НЕЖИЛОЕ ПОМЕЩЕНИЕ ЦОКОЛЬНЫЙ 1/1002
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
Назначение изделия
Система предназначена для исправления прикуса. Используется для прикрепления к поверхности зубов пациента и соединяется с ортодонтической проволокой для оказания физического давления на движение зуба.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.07.2023 | РЗН 2023/20529 | Система ортодонтических брекетов (Orthodontic braces system) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ортодонтических брекетов (Orthodontic braces system) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20529»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Чжэцзян Продвинутое Медицинское Оборудование Ко., Лтд (Zhejiang Headway Medical Equipment Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20529?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.