Система ортодонтических брекетов (Orthodontic braces system)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20529 на медицинское изделие «Система ортодонтических брекетов (Orthodontic braces system)» производства "Ханчжоу Продвинутое Медицинское Оборудование Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 3 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936483
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2023
- Период действия версии
- с 03.07.2023 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ханчжоу Продвинутое Медицинское Оборудование Ко., Лтд."Китай, Hangzhou Headway Medical Equipment Co., Ltd., No. 1859, Wenju Street, Fuchun Street, Fuyang District, Hangzhou city, 311400 Zhejiang, P.R.ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Headway Medical Equipment Co., Ltd., No. 1859, Wenju Street, Fuchun Street, Fuyang District, Hangzhou city, 311400 Zhejiang, P.R.China
- Заявитель
- ООО "ШАРКС ОФ ОРТОДОНТИКС"420081, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Габдуллы Кариева, д. 10, помещ. цокольный этаж/нежилое 1/1002
- Представитель в РФ
- ООО "ШАРКС ОФ ОРТОДОНТИКС"420081, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Габдуллы Кариева, д. 10, помещ. цокольный этаж/нежилое 1/1002
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2023/20529 | Система ортодонтических брекетов (Orthodontic braces system) | Действует |
| 03.07.2023 | РЗН 2023/20529 | Система ортодонтических брекетов (Orthodontic braces system) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ортодонтических брекетов (Orthodontic braces system) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20529»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ханчжоу Продвинутое Медицинское Оборудование Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20529?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.