Имплантат на основе гиалуроната натрия LUMOS по ТУ 32.50.22-002-50161889-2024
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04683684 на медицинское изделие «Имплантат на основе гиалуроната натрия LUMOS по ТУ 32.50.22-002-50161889-2024» производства ООО "МЕДИТЕХ" выдано Росздравнадзором 1 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04683684
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2026
- Период действия версии
- с 01.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИТЕХ"117246, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 10
- Заявитель
- ООО "МЕДИТЕХ"117246, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для применения в качестве временного заполнителя для увеличения объёма мягких тканей, коррекции несовершенств кожи. 1) «LUMOS Fine» предназначен для коррекции мелких морщин и дефектов кожи, а также увеличения объема губ. Глубина введения: поверхностный слой дермы. 2) «LUMOS Deep» предназначен для увеличения объема тканей лица, в том числе для исправления контуров лица, коррекции морщин и складок в области лица. Глубина введения: средний и глубокий слой дермы. 3) «LUMOS Volume» предназначен для коррекции шрамов и глубоких морщин, а также омоложения кожи лица. Глубина введения: глубокий слой дермы. Область введения – внутридермально. Имплантат вводится однократно. Рекомендованное максимальное количество имплантата составляет не более 2,0 мл на область проведения процедуры. Продолжительность сохранения косметического эффекта (продолжительность биодеградации) зависит от индивидуальных особенностей пациента и составляет при однократном введении от 6 до 9 месяцев.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Имплантат на основе гиалуроната натрия LUMOS Volume с концентрацией модифицированного натрия гиалуроната 2,0 % в шприце объемом наполнения 1,0 мл» («LUMOS Volume») |
| 02 | «Имплантат на основе гиалуроната натрия LUMOS Deep с концентрацией модифицированного натрия гиалуроната 2,0 % в шприце объемом наполнения 1,0 мл» («LUMOS Deep») |
| 03 | «Имплантат на основе гиалуроната натрия LUMOS Fine с концентрацией модифицированного натрия гиалуроната 2,0 % в шприце объемом наполнения 1,0 мл» («LUMOS Fine») |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04683684»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04683684?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.