Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия PENTAKLE’ по ТУ 32.50.22-001-50161889-2024
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04507682 на медицинское изделие «Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия PENTAKLE’ по ТУ 32.50.22-001-50161889-2024» производства ООО "МЕДИТЕХ" выдано Росздравнадзором 16 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04507682
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИТЕХ"117246, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 10
- Заявитель
- ООО "МЕДИТЕХ"117246, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для коррекции возвратных изменений кожи, а именно восстановления потерянного объема кожи. Изделие используется в качестве средства профилактики и коррекции эстетических недостатков кожи, возникающих в процессе старения, таких как морщины, дряблость, возрастная сухость, дегидратация кожи.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал-гель PENTAKLE’ BOOM с концентрацией натрия гиалуроната 1,5 % в шприце объемом наполнения 2,0 мл» («PENTAKLE’ BOOM») |
| 02 | Материал- гель PENTAKLE’ Gravitation с концентрацией натрия гиалуроната 1,5 % во флаконе объемом наполнения 2,0 мл» («PENTAKLE’ Gravitation») |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04507682»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04507682?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.