Кейдж для межтелового спондилодеза
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04683527 выдано Росздравнадзором 01.04.2026 на медицинское изделие «Кейдж для межтелового спондилодеза» производства Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк. (Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04683527
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2026
- Период действия версии
- с 01.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк. (Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.)1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для стабилизации и способствования сращиванию костей в ходе нормального процесса заживления после хирургической коррекции нарушений позвоночника
Модели изделия 94
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кейдж CATALYFT PL40, LONG, Длинный, 11 мм x 29.6 мм |
| 02 | Кейдж CATALYFT PL40, SHORT, Короткий, 11 мм x 25.6 мм |
| 03 | Кейдж CATALYFT PL40, LONG, Длинный, 9 мм x 29.6 мм |
| 04 | Кейдж CATALYFT PL40, SHORT, Короткий, 9 мм x 25.6 мм |
| 05 | Кейдж CATALYFT PL40, LONG, Длинный, 7 мм x 29.6 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04683527»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк. (Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04683527?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.