Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06764 на медицинское изделие «Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX» производства Advanced Sterilization Products, Inc. (Адвансд Стерилизейшн Продактс, Инк.) выдано Росздравнадзором 24 июня 1999 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927515
- Дата первичной регистрации
- 24.06.1999
- Дата внесения изменений
- 28.03.2026
- Период действия версии
- с 28.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Advanced Sterilization Products, Inc. (Адвансд Стерилизейшн Продактс, Инк.)33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
- Заявитель
- ООО "АСП РУС"119048, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ 3-Я ФРУНЗЕНСКАЯ, Д. 19, ПОМЕЩ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "АСП РУС"119048, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ 3-Я ФРУНЗЕНСКАЯ, Д. 19, ПОМЕЩ. 1Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для сухой стерилизации как металлических, так и неметаллических изделий при низких температурах
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 29.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2026 | ФСЗ 2010/06764 | Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX | Действует |
| 29.07.2021 | ФСЗ 2010/06764 | Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX | Внесено изменение |
| 01.07.2013 | ФСЗ 2010/06764 | Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX | Внесено изменение |
| 24.06.1999 | МЗ РФ № 99/88 | Медицинский стерилизатор парами перекиси водорода в сочетании с низкотемпературной плазмой автоматический СТЕРРАД 100 S с комплектующими (см приложение) | Внесено изменение |
| 05.05.2010 | ФСЗ 2010/06764 | Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 19. СТЕРРАД набор аксессуаров. |
| 02 | 18. Коробки для сбора кассет. |
| 03 | 17. Бумага, картриджи для принтера. |
| 04 | 16. СТЕРРАД заглушка для держателей. |
| 05 | 15. СТЕРРАД держатели инструментов с замком "Твистлок". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06764»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Advanced Sterilization Products, Inc. (Адвансд Стерилизейшн Продактс, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06764?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.