Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06764 на медицинское изделие «Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX» производства "Адвансд Стерилизейшн Продактс" выдано Росздравнадзором 24 июня 1999 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.06.1999
- Дата внесения изменений
- 01.07.2013
- Период действия версии
- с 01.07.2013 до 29.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Адвансд Стерилизейшн Продактс"США, Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 29.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2026 | ФСЗ 2010/06764 | Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX | Действует |
| 29.07.2021 | ФСЗ 2010/06764 | Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX | Внесено изменение |
| 01.07.2013 | ФСЗ 2010/06764 | Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX | Внесено изменение |
| 24.06.1999 | МЗ РФ № 99/88 | Медицинский стерилизатор парами перекиси водорода в сочетании с низкотемпературной плазмой автоматический СТЕРРАД 100 S с комплектующими (см приложение) | Внесено изменение |
| 05.05.2010 | ФСЗ 2010/06764 | Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 85
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50: 1. СТЕРРАД кассеты 50 |
| 02 | Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50: 2. СТЕРРАД бустеры. |
| 03 | Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50: 3. СТЕРРАД лотки для инструментов. |
| 04 | Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50: 4. СТЕРРАД адаптеры. |
| 05 | Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50: 5. СТЕРРАД химические индикаторные полоски. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06764»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Адвансд Стерилизейшн Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06764?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.