Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2265 на медицинское изделие «Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями» производства Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 13 января 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927680
- Дата первичной регистрации
- 13.01.2015
- Дата внесения изменений
- 28.03.2026
- Период действия версии
- с 28.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R.China
- Заявитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Представитель в РФ
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Светодиодный хирургический светильник предназначен для использования при проведении хирургических, терапевтических и диагностических процедур в операционной и/или процедурном кабинете.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2026 | РЗН 2014/2265 | Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями | Действует |
| 06.12.2021 | РЗН 2014/2265 | Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.01.2015 | РЗН 2014/2265 | Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Светильник хирургический светодиодный, варианты исполнения: HyLED 760М |
| 02 | II. Светильник хирургический светодиодный, варианты исполнения: HyLED 730М |
| 03 | I. Светильник хирургический светодиодный, варианты исполнения: HyLED 730/730/730 |
| 04 | I. Светильник хирургический светодиодный, варианты исполнения: HyLED 760/730/730 |
| 05 | I. Светильник хирургический светодиодный, варианты исполнения: HyLED 760/760/730 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2265»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2265?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.