Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945200
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2265 на медицинское изделие «Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями» производства "Нанкин Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 13 января 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.01.2015
- Период действия версии
- с 13.01.2015 до 06.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нанкин Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."Китай, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, P.R.ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, P.R.China
- Заявитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2026 | РЗН 2014/2265 | Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями | Действует |
| 06.12.2021 | РЗН 2014/2265 | Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.01.2015 | РЗН 2014/2265 | Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | HyLED 760, |
| 02 | HyLED 730, |
| 03 | HyLED 760/760, |
| 04 | HyLED 730/730, |
| 05 | HyLED 760/730, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2265»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нанкин Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2265?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.