Номер РУ РЗН 2021/14928

Лапароскоп серии M и G

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14928 на медицинское изделие «Лапароскоп серии M и G» производства Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 30 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925827
Дата первичной регистрации
30.07.2021
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия версии
с 16.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R.China
Заявитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Представитель в РФ
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.126
Эндоскопы

Назначение изделия

Изделие предназначено для визуализации брюшной, грудной полостей тела и их органов при проведении малоинвазивных хирургических вмешательств

История изменений 1

ДатаТипОписание
16.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.03.2026РЗН 2021/14928Лапароскоп серии M и GДействует
30.07.2021РЗН 2021/14928Лапароскоп серии M и GВнесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Лапароскоп серии М и G, варианты исполнения: IV. Лапароскоп G 01000A, в составе:
02Лапароскоп серии М и G, варианты исполнения: III. Лапароскоп G 01030A, в составе:
03Лапароскоп серии М и G, варианты исполнения: II. Лапароскоп M 01000A, в составе:
04Лапароскоп серии М и G, варианты исполнения:I. Лапароскоп М 01030А, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14928»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14928?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.