Стол операционный универсальный, электрогидравлический серии HyBase V, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20717 на медицинское изделие «Стол операционный универсальный, электрогидравлический серии HyBase V, с принадлежностями» производства Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 1 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933598
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2023
- Дата внесения изменений
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R.China
- Заявитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Представитель в РФ
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.112Операционные столы универсальные
Назначение изделия
Операционный стол предназначен для укладки и позиционирования пациентов непосредственно до, во время и после хирургических процедур, а также при проведении обследований и терапевтических процедур.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2023/20717 | Стол операционный универсальный, электрогидравлический серии HyBase V, с принадлежностями | Действует |
| 01.08.2023 | РЗН 2023/20717 | Стол операционный универсальный, электрогидравлический серии HyBase V, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стол операционный универсальный, электрогидравлический серии HyBase V, с принадлежностями IV. Стол операционный универсальный, электрогидравлический HyBase V80 Classic, в составе: |
| 02 | Стол операционный универсальный, электрогидравлический серии HyBase V, с принадлежностями III. Стол операционный универсальный, электрогидравлический HyBase V8 Classic, в составе: |
| 03 | Стол операционный универсальный, электрогидравлический серии HyBase V, с принадлежностями II. Стол операционный универсальный, электрогидравлический HyBase V80, в составе: |
| 04 | Стол операционный универсальный, электрогидравлический серии HyBase V, с принадлежностями I. Стол операционный универсальный , электрогидравлический HyBase V8, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20717»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20717?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.