Имплантат дентальный MultiNeO c винтом-заглушкой
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14971 выдано Росздравнадзором 03.08.2021 на медицинское изделие «Имплантат дентальный MultiNeO c винтом-заглушкой» производства «Альфа-Био Тек Лтд.» (Alpha-Bio Tec Ltd.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937936
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2021
- Дата внесения изменений
- 27.03.2026
- Период действия версии
- с 27.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Альфа-Био Тек Лтд.» (Alpha-Bio Tec Ltd.)21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi’in Israel
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Предназначено для замены корня зуба и поддержки несъемных или съемных зубных протезов с целью улучшения и восстановления жевательной функции.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменение показаний к применению медицинского изделия |
| 24.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.01.2024 | РЗН 2021/14971 | Имплантат дентальный MultiNeO c винтом-заглушкой | Внесено изменение |
| 17.08.2023 | РЗН 2021/14971 | Имплантат дентальный MultiNeO c винтом-заглушкой | Внесено изменение |
| 03.08.2021 | РЗН 2021/14971 | Имплантат дентальный MultiNeO c винтом-заглушкой | Внесено изменение |
Модели изделия 65
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат дентальный MultiNeO с винтом-заглушкой, модель: V. Имплантат дентальный MultiNeO NH со стандартным коническим соединением CS в комплекте с винтом-заглушкой: 14. MultiNeO NH CS диаметр 5.0 мм, длина 8.0 мм |
| 02 | Имплантат дентальный MultiNeO с винтом-заглушкой, модель: V. Имплантат дентальный MultiNeO NH со стандартным коническим соединением CS в комплекте с винтом-заглушкой: 13. MultiNeO NH CS диаметр 5.0 мм, длина 13.0 мм |
| 03 | Имплантат дентальный MultiNeO с винтом-заглушкой, модель: V. Имплантат дентальный MultiNeO NH со стандартным коническим соединением CS в комплекте с винтом-заглушкой: 12. MultiNeO NH CS диаметр 5.0 мм, длина 11.5 мм |
| 04 | Имплантат дентальный MultiNeO с винтом-заглушкой, модель: V. Имплантат дентальный MultiNeO NH со стандартным коническим соединением CS в комплекте с винтом-заглушкой: 11. MultiNeO NH CS диаметр 5.0 мм, длина 10.0 мм |
| 05 | Имплантат дентальный MultiNeO с винтом-заглушкой, модель: V. Имплантат дентальный MultiNeO NH со стандартным коническим соединением CS в комплекте с винтом-заглушкой: 10. MultiNeO NH CS диаметр 4.2 мм, длина 8.0 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14971»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Альфа-Био Тек Лтд.» (Alpha-Bio Tec Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14971?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.