Троакар хирургический одноразовый с канюлей
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7685 на медицинское изделие «Троакар хирургический одноразовый с канюлей» производства Unimicro Medical Systems (Shenzhen) Co., Ltd. («Юнимикро Медикал Системс (Шеньчжэнь) Ко., Лтд. ») выдано Росздравнадзором 9 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920122
- Дата первичной регистрации
- 09.10.2018
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Unimicro Medical Systems (Shenzhen) Co., Ltd. («Юнимикро Медикал Системс (Шеньчжэнь) Ко., Лтд. »)101, 201, 301, Bldg 38, Xialang Industrial Area, Heshuikou, Matian Street, Guangming District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518106, P .R. China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для осуществления прокола стенки брюшной полости и создания порта доступа для лапароскопа/лапароскопического инструмента во время лапароскопической операции. Троакар предназначен для заполнения просвета канюли во время введения, после чего его удаляют для обеспечения порта доступа к абдоминальной полости.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2018/7685 | Троакар хирургический одноразовый с канюлей | Действует |
| 09.10.2018 | РЗН 2018/7685 | Троакар хирургический одноразовый с канюлей | Внесено изменение |
Модели изделия 42
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Троакар хирургический одноразовый с канюлей Secondary trocar (неразъемный тип) STRRFS0507 |
| 02 | Троакар хирургический одноразовый с канюлей Secondary trocar (неразъемный тип) STRPFS0507 |
| 03 | Троакар хирургический одноразовый с канюлей Secondary trocar (неразъемный тип) STRBFS0507 |
| 04 | Троакар хирургический одноразовый с канюлей Visible trocar (разъемный тип) VTRDSB1515 |
| 05 | Троакар хирургический одноразовый с канюлей Visible trocar (разъемный тип) VTRDSB1215 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7685»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Unimicro Medical Systems (Shenzhen) Co., Ltd. («Юнимикро Медикал Системс (Шеньчжэнь) Ко., Лтд. »). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7685?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.