Троакар хирургический одноразовый с канюлей
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7685 на медицинское изделие «Троакар хирургический одноразовый с канюлей» производства "Юнимикро Медикал Системс (Шеньчжэнь) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 9 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920122
- Дата первичной регистрации
- 09.10.2018
- Период действия версии
- с 09.10.2018 до 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Юнимикро Медикал Системс (Шеньчжэнь) Ко., Лтд."КНР, Unimicro Medical Systems (Shenzhen) Co., Ltd., 1-2/F, Bldg 31, The 3rd Industrial Area, Mashantou, Gongming Street, Guangming New District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518106, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2018/7685 | Троакар хирургический одноразовый с канюлей | Действует |
| 09.10.2018 | РЗН 2018/7685 | Троакар хирургический одноразовый с канюлей | Внесено изменение |
Модели изделия 42
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Троакар хирургический одноразовый с канюлей Key Switch Auto-locking Trocar (неразъемный тип) ATRKFS0507 |
| 02 | Троакар хирургический одноразовый с канюлей Key Switch Auto-locking Trocar (неразъемный тип) ATRKFS0510 |
| 03 | Троакар хирургический одноразовый с канюлей Key Switch Auto-locking Trocar (неразъемный тип) ATRKFS1010 |
| 04 | Троакар хирургический одноразовый с канюлей Key Switch Auto-locking Trocar (неразъемный тип) ATRKFS1210 |
| 05 | Троакар хирургический одноразовый с канюлей Key Switch Auto-locking Trocar (неразъемный тип) ATRKFA0510 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7685»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юнимикро Медикал Системс (Шеньчжэнь) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7685?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.