Мойка ультразвуковая US с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6801 на медицинское изделие «Мойка ультразвуковая US с принадлежностями» производства STEELCO S.P.A. (Стилко С.П.А.) выдано Росздравнадзором 2 февраля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918734
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2018
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- STEELCO S.P.A. (Стилко С.П.А.)Riese Pio X (TV), Via Balegante 27, CAP 31039, Italy
- Заявитель
- ООО "ТАРМЕД"115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
- Представитель в РФ
- ООО "ТАРМЕД"115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для мойки (с использованием ультразвука или без него) и деконтаминации хирургических инструментов, оборудования и изделий, используемых в медицинских учреждениях
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2018/6801 | Мойка ультразвуковая US с принадлежностями | Действует |
| 02.02.2018 | РЗН 2018/6801 | Мойка ультразвуковая US с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | US 1000 |
| 02 | US 900 |
| 03 | US 300 |
| 04 | US 200/4 |
| 05 | US 200/3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6801»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан STEELCO S.P.A. (Стилко С.П.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6801?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.