zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/04540834

Цифровая система «МакроПАТ» (MacroPATH) для получения, сбора, хранения, отображения и описания медицинских изображений гистологических образцов, в моделях, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04540834 выдано Росздравнадзором 23.03.2026 на медицинское изделие «Цифровая система «МакроПАТ» (MacroPATH) для получения, сбора, хранения, отображения и описания медицинских изображений гистологических образцов, в моделях, с принадлежностями» производства «Майлстоун С.р.л.» [«Milestone S.r.l.»]. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04540834
Дата первичной регистрации
23.03.2026
Период действия версии
с 23.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«Майлстоун С.р.л.» [«Milestone S.r.l.»]
Via Fatebenefratelli, 1/5, IT-24010 Sorisole (BG), Italy
Заявитель
ООО "БИОЛАЙН"
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Представитель в РФ
ООО "БИОЛАЙН"
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

Назначение изделия

Цифровая система «МакроПАТ» (MacroPATH) – вспомогательное медицинское изделие для in vitro диагностики, предназначенное для электронного получения, сбора, измерения параметров, хранения и отображения медицинских изображений образцов тканей и органов человека (в том числе биопсийного, секционного и операционного материала) для визуальной оценки и анализа медицинским специалистом. Полученные изображения могут быть распределены в рамках одного медицинского учреждения или между несколькими учреждениями для анализа, составления отчета и совместного использования данных.

Модели изделия 2

№Название
01II. Цифровая система «МакроПАТ СК» (MacroPATH SK) для получения, сбора, хранения, отображения и описания медицинских изображений гистологических образцов;
02I. Цифровая система «МакроПАТ» (MacroPATH) для получения, сбора, хранения, отображения и описания медицинских изображений гистологических образцов;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04540834»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Майлстоун С.р.л.» [«Milestone S.r.l.»]. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04540834?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.