zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/04586162

Инструмент эндодонтический ручной Romax®

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04586162 выдано Росздравнадзором 20.03.2026 на медицинское изделие «Инструмент эндодонтический ручной Romax®» производства Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04586162
Дата первичной регистрации
20.03.2026
Период действия версии
с 20.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.
Room 3109, Block 6, Tian`an Cloud Park, Bantian street, Longgang District, Shenzhen, 518129 Guangdong, P.R. China
Заявитель
ООО "АНХЕЛ ТРЕЙДИНГ"
410031, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 40/40
Представитель в РФ
ООО "АНХЕЛ ТРЕЙДИНГ"
410031, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 40/40
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

Назначение изделия

Для механической обработки и формирования корневого канала зуба при эндодонтической терапии.

Модели изделия 200

№Название
01Инструмент эндодонтический ручной Romax® C+FILES размер #15, длина 31 мм - 6 шт. /уп.
02Инструмент эндодонтический ручной Romax® C+FILES размер #15, длина 25 мм - 6 шт. /уп.
03Инструмент эндодонтический ручной Romax® C+FILES размер #15, длина 21 мм - 6 шт. /уп.
04Инструмент эндодонтический ручной Romax® C+FILES размер #12.5, длина 31 мм - 6 шт. /уп.
05Инструмент эндодонтический ручной Romax® C+FILES размер #12.5, длина 25 мм - 6 шт. /уп.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04586162»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04586162?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.