Оправы очковые: металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые в индивидуальной упаковке
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.43.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1384 выдано Росздравнадзором 09.01.2014 на медицинское изделие «Оправы очковые: металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые в индивидуальной упаковке» производства DE RIGO VISION S.P.A. (ДЕ РИГО ВИЗИОН С.П.А.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137984
- Дата первичной регистрации
- 09.01.2014
- Дата внесения изменений
- 20.03.2026
- Период действия версии
- с 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- DE RIGO VISION S.P.A. (ДЕ РИГО ВИЗИОН С.П.А.)32013 Longarone (BL) Zona Industriale Villanova, 12, Italy
- Заявитель
- ООО "НЬЮ-ОПТИКА"125130, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КЛАРЫ ЦЕТКИН, ДОМ 31, ПОМ V КОМ 4
- Представитель в РФ
- ООО "НЬЮ-ОПТИКА"125130, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КЛАРЫ ЦЕТКИН, ДОМ 31, ПОМ V КОМ 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.43.000Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов
Назначение изделия
Используются в офтальмологии как аксессуары очковых изделий. Оправы очковые предназначаются для закрепления в них линз и правильной фиксации их перед глазами.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.01.2014 | РЗН 2013/1384 | Оправы очковые: металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые в индивидуальной упаковке | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оправы очковые: безободковые |
| 02 | Оправы очковые: полуободковые |
| 03 | Оправы очковые: комбинированные |
| 04 | Оправы очковые: пластмассовые |
| 05 | Оправы очковые: металлические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1384»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DE RIGO VISION S.P.A. (ДЕ РИГО ВИЗИОН С.П.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1384?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.