Оправы очковые: металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые в индивидуальной упаковке
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944265
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1384 выдано Росздравнадзором 09.01.2014 на медицинское изделие «Оправы очковые: металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые в индивидуальной упаковке» производства "ДЕ РИГО ВИЗИОН С.П.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137984
- Дата первичной регистрации
- 09.01.2014
- Период действия версии
- с 09.01.2014 до 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕ РИГО ВИЗИОН С.П.А."Италия, Дальнее зарубежье, DE RIGO VISION S.P.A., 32013 Longarone (BL) Zona Industriale Villanova, 12, Italy
- Заявитель
- ООО "НЬЮ-ОПТИКА"125130, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КЛАРЫ ЦЕТКИН, ДОМ 31, ПОМ V КОМ 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944265Оправы для очков(введено Изменением 74/2007 ОКП, утв. Приказом Ростехрегулированияот 27.03.2007 N 50-ст)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1384 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЕ РИГО ВИЗИОН С.П.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.01.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Оправы очковые: металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые в индивидуальной упаковке» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | РЗН 2013/1384 | Оправы очковые: металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые в индивидуальной упаковке | Действует |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оправы очковые: металлические, |
| 02 | пластмассовые, |
| 03 | комбинированные, |
| 04 | полуободковые, |
| 05 | безободковые |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1384»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕ РИГО ВИЗИОН С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1384?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.