Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Ambar
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17984 на медицинское изделие «Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Ambar» производства DENTSCARE LTDA (ДЕНТСKЕA ЛТДА) выдано Росздравнадзором 15 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928812
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2022
- Дата внесения изменений
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- DENTSCARE LTDA (ДЕНТСKЕA ЛТДА)Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРДЕНТ"125315, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. 17, ПОМЕЩ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕРДЕНТ"125315, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. 17, ПОМЕЩ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Ambar - адгезивный материал с полным (тотальным) протравливанием, предназначенный для создания надежного сцепления между структурой зуба (эмалью и дентином) и реставрационными материалами.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2022/17984 | Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Ambar | Действует |
| 15.08.2022 | РЗН 2022/17984 | Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Ambar | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Ambar Universal APS |
| 02 | 3. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Ambar APS |
| 03 | 2. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Ambar |
| 04 | 1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Ambar |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17984»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DENTSCARE LTDA (ДЕНТСKЕA ЛТДА). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17984?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.