Кассета сменная для степлера SureForm для хирургической системы da Vinci Xi
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04590795 на медицинское изделие «Кассета сменная для степлера SureForm для хирургической системы da Vinci Xi» производства Intuitive Surgical, Inc. (Интуитив Суржикал, Инк.) выдано Росздравнадзором 23 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04590795
- Дата первичной регистрации
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Intuitive Surgical, Inc. (Интуитив Суржикал, Инк.)1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
- Заявитель
- ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"117105, Г.МОСКВА, ПР-Д НАГОРНЫЙ, Д. 7, СТР. 1, ПОМ 1507, ЭТ.5
- Представитель в РФ
- ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"117105, Г.МОСКВА, ПР-Д НАГОРНЫЙ, Д. 7, СТР. 1, ПОМ 1507, ЭТ.5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для механического скрепления внутренних тканей при операциях резекции, рассечения и/или создания анастомозов в общей, торакальной, гинекологической и урологической хирургии путем размещения нескольких, установленных в шахматном порядке рядов имплантируемых скоб в тканях-мишенях (сшивание скобами) с последующим рассечением тканей-мишеней вдоль середины линии скоб (рассечение). Изделие предназначено исключительно для использования со степлером SureForm хирургической системы da Vinci Xi.
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кассета сменная SureForm 60, 60 мм, черный, 4,6 мм (SureForm 60 reload, 60 mm, Black, 4.6 mm) |
| 02 | Кассета сменная SureForm 60, 60 мм, зеленый, 4,3 мм (SureForm 60 reload, 60 mm, Green, 4.3 mm) |
| 03 | Кассета сменная SureForm 60, 60 мм, синий, 3,5 мм (SureForm 60 reload, 60 mm, Blue, 3.5 mm) |
| 04 | Кассета сменная SureForm 60, 60 мм, белый, 2,5 мм (SureForm 60 reload, 60 mm, White, 2.5 mm) |
| 05 | Кассета сменная SureForm 45, 45 мм, черный, 4,6 мм (SureForm 45 reload, 45 mm, Black, 4.6 mm) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04590795»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Intuitive Surgical, Inc. (Интуитив Суржикал, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04590795?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.